2024-12-26

國產手術顯微鏡市場正在迎來產品端的眾多突破。今年下半年，圖湃醫療研發的數字化全息術中OCT導航顯微鏡上市銷售；海鴻基業旗下熒光顯微手術系統一體機獲得醫療器械注冊證；軼德醫療取得“手術顯微鏡4K觸摸屏影像系統”專利……與此同時，資本也在押注國產手術顯微鏡相關研發生產企業。今年便有圖湃醫療、思埃然醫療獲得融資，背后更是云集經緯創投、高特佳、博行資本、愛博清石、愛爾眼谷、弘暉基金、嘉樂資本、杏澤資本等一...

2024-12-24

       12月20日，第十四屆中國醫療器械監督管理國際會議在武漢開幕。國家藥監局副局長徐景和、湖北省副省長蔚盛斌出席并致辭?！　⌒炀昂椭赋觯陙?，國家藥監局全面推進醫療器械監管法治建設和監管科學研究應用，全面深化審評審批制度改革，全面加強產品全生命周期質量監管，全面強化監管體系和能力建設，醫療器械質量安全形勢穩中向好。下一步，國家藥監局將深入貫徹落實...

2024-12-17

      日前，江蘇省公共資源交易中心發布《關于公布醫用耗材陽光采購掛網產品的通知》。通知顯示，上海微創醫療器械（集團）有限公司（以下簡稱微創醫療）的生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統（Firesorb）正式掛網，掛網價為20800元/條。至此，全球新一代生物可吸收冠脈支架定價正式確定。　　此前，國內已有兩款生物可吸收冠脈支架系統獲批上市，分別是樂普（北京）醫療器械...

2024-12-17

      近年來，心血管疾病發病率的增加以及患者對有效、微創治療方法需求的提升，推動生物可吸收支架市場規模逐漸增長，并吸引眾多國內外醫療器械企業加碼布局?！　“殡S而來的，是生物可吸收支架相關技術領域的競爭日益加劇。這使得專利事務處理成為企業運營不可或缺的一部分，通過加強專利布局，在護航企業技術創新的同時，也可為企業增強市場競爭力提供有力的法律支持?！　∈紫?，企業需要...

2024-12-12

      政策法規　　1.11月22日，中國食品藥品檢定研究院就《采用機器人技術的醫用電氣設備分類界定指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）向社會公開征求意見，意見反饋時間截至2024年12月10日?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，該類產品的管理類別應結合產品的預期用途、風險程度、應用場景等因素綜合判定。對于應用于介入式手術、創傷性手術（例如骨科、口腔科等），需要操...

2024-12-11

       被患者譽為“福音”的“浙造器械”，正源源不斷走向市場。隨著社會發展，醫療器械的應用已經滲入到生活的方方面面，小到醫用口罩大到醫院的手術機器人，醫療器械行業正“大步”邁進。 務實之舉：政策帶動“提速” 　　數據顯示，截至2023年底，中國醫療器械生產企業總數為32313家。以浙江為例，從2014年至今，醫療器械生產許可備案企業...

2024-12-10

       從中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會了解到，今年我國醫療器械工業市場規模將突破1.2萬億元，同比增長約2.2%，我國醫療器械產業規模持續穩步增長?！　〗陙恚诳萍及l展、政策支持和市場需求等多重因素疊加效應下，我國醫療器械生產企業數量增長較快，國際化程度不斷提高?！　〗刂?024年6月，我國醫療器械生產企業數量已經達3.28萬余家。在創新驅...

2024-12-05

“今年8月獲批上市的銀屑病治療新藥賽立奇單抗注射液，是重慶首個獲批上市的生物制品1類創新藥；聚乙二醇化重組門冬酰胺酶、三維可灌注血管化皮膚芯片等創新產品研發正在積極推進中。在國家藥監局政策支持下，相信未來重慶會有更多藥品和醫療器械獲批上市，更好更快滿足臨床需求。”近日，在國家藥監局組織的“中央媒體走基層”采訪活動中，重慶市藥監局黨組書記、局長陳地龍向記者介紹。近年來，重慶市高度重視生物醫藥產業創新...

2024-11-29

      國家醫保局自2018年組建以來，在堅持管好用好醫?；?，奮力解除廣大人民疾病醫療后顧之憂的同時，積極服務經濟社會發展，持續為社會進步、人民健康和經濟發展注入新增量。        ——支持“三醫”發展。2018年至2023年，醫保統籌基金累計支出超過10.46萬億元，年均增速達...

2024-11-29

      超聲檢查作為臨床診斷的“透視眼”，隨著技術不斷迭代升級，從傳統的A超、B超，到先進的多普勒超聲、彩色多普勒超聲及超聲造影，為醫生提供了更為精準、直觀的診斷依據。近日，為積極適應超聲技術發展，國家醫保局印發超聲檢查類醫療服務價格項目立項指南（試行），統一整合規范各地現行價格項目，價格政策定位上更加突出超聲檢查的技術勞務價值屬性。    &...